EMA-Projektleder til Lægemiddelstyrelsen

Kan du se dig selv projektlede centrale godkendelsessager igennem europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en ledende rolle i godkendelsesprocesser for nye banebrydende og avancerede terapier? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter i hele Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som EMA-Projektleder i Lægemiddelstyrelsen måske noget for dig.

Om EMA Projektledelse

Du bliver en del af team på 15engagerede medarbejdere i EMA Projektledelse. Vores team er forankret i Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning, der samler de lægemiddelfaglige opgaver i relation til lægemiddelgodkendelse, og overvågning af lægemidler både til mennesker og dyr. Centeret består i alt af ca. 300 medarbejdere, og der er en stærk tværgående sammenhængskraft mellem de lægemiddelfaglige enheder i en matrixorganisation. I EMA Projektledelse leder vi de regulatoriske opgaver omkring lægemidler ansøgt via den centrale procedure i EU.

Din hverdag hos os

Som EMA-Projektleder leder du den fælles europæiske godkendelse og vedligeholdelse af lægemidler til mennesker og dyr via den centrale procedure i løbende samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de øvrige EU landes lægemiddelagenturer.

En af dine primære opgaver er at understøtte de 2 danske CHMP- medlemmer til de månedlige CHMP møder.

Du skal endvidere vejlede kollegaer i europæiske regulatoriske emner, sikre at processerne overholder strenge fastsatte tidslinjer samt arrangere og lede relevante projektmøder. Du skal desuden arrangere og undertiden lede møder med samarbejdspartnere fra andre lande inden for det europæiske netværk.

Vi har også en kontaktflade til lægemiddelindustrien qua vores rådgivning vedrørende den centrale procedure for lægemiddelgodkendelse.
Der vil kunne forekomme rejseaktivitet til CHMP møder i EMA, som er beliggende i Amsterdam.

Eftersom vi arbejder tværfagligt i en matrixorganisation, vil dine nærmeste kolleger være farmaceuter, læger, dyrlæger, toksikologer, biostatistikere og sprogkoordinatorer.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en relevant akademisk uddannelse, eksempelvis farmaceut, ingeniør eller anden naturvidenskabelig uddannelse med et vist kendskab til lægemidler. Derudover vil erfaring inden for lægemiddelgodkendelse være en stor fordel.

Desuden forventer vi, at du:

• besidder gode samarbejdsevner og en fintunet situationsfornemmelse
• har erfaring med Regulatory Affairs eller projektledelse
• kan arbejde målrettet og er god til at bevare overblikket – også på de dage, hvor du har gang i mange forskelligartede arbejdsopgaver samtidig
• er god til at formulere dig på skrift og behersker engelsk på højt niveau, både mundtligt og skriftligt
• er fortrolig med at håndtere store dokumenter/filer
• kan overholde stramme tidsfrister
• er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø
• er en god kollega med godt humør og at du har lyst til at lære noget nyt.

Vi tilbyder

En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Et yderst meningsfuldt arbejde. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kollegaer, får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt.

Et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kollegaer

Kontaktflade til lægemiddelindustri og andre myndigheder, og gode muligheder for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler indenfor EU lægemiddellovgivning. Arbejdspladsen er centralt beliggende på Islands Brygge tæt på både metro og bus.

Om ansættelsen

Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation. Der er tale om en fuldtidsstilling med ansættelse 1. juni 2024.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til teamleder Ella K. Schmidt på tlf. 5115 8472.

Er du interesseret?

Klik på "Søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 12. Du kan læse mere om os på www.lmst.dk.