Projektleder - Produktionsudstyr og anlæg

Projektleder til Xellia Pharmaceuticals Engineering team – Produktionsudstyr og anlæg

Vil du være en del af Xellias Engineering Team og lede projekter inden for opgradering og design af produktionsudstyr og anlæg til deres lokale produktionssite i København?

Kan du være en sparringspartner for specialister og rådgive om valg af de bedste tekniske løsninger?

Vi søger en projektleder, der kan bidrage med viden og erfaring inden for design af produktionsudstyr og anlæg med pulverhåndtering. Du vil indgå i et kompetent team og få ansvaret for en masse spændende investeringsprojekter.

Om Xellia Pharmaceuticals Xellia er en specialiseret medicinalvirksomhed med over 115 års erfaring i den farmaceutiske industri. De er en førerende udvikler, producent og leverandør af Active Pharmaceutical Ingredients (API’er) og færdige doseringsformer (FDF’er) til anti-infektionsbehandlinger mod alvorlige og ofte livstruende infektioner. Xellia har mere end 500 kunder fordelt på 70 lande.

Xellia er 100% ejet af Novo Holdings A/S siden 2013 og har hovedkontor i København, der rummer mere end 600 medarbejdere. Deres produktionsfaciliteter er placeret i Danmark, Ungarn, Kina og USA. Her foregår produktionen af 6 forskellige API’er i både sterile/non-sterile form, samt påfyldning af API’er i hætteglas/bags.                                                                                       

Engineering-afdelingen – dit nye team 

Engineering-afdelingen er ansvarlig for størstedelen af Xellias investeringsprojekter og fungerer som rådgiver og sparringspartner for API- og FDF-produktionen. Du vil indgå i et team på 6 ingeniører, der alle fungerer som tekniske projektledere med høj faglighed. Det er et meget socialt team, der sparrer fagligt med hinanden og deltager i afdelingsworkshops med både fagligt og socialt indhold. 

Din rolle som projektleder

Som projektleder vil dine primære arbejdsopgaver være effektivt at eksekvere tekniske procesprojekter med fokus på det mekaniske for både API- og FDF-produktionen på Xellias site i København.

Det forventes, at du kan lede både mindre og mellemstore projekter (fra DKK 650.000 – 20.000.000), men også varetage mekaniske procesleverancer i større projekter. Udover mekaniske procesrelaterede projekter, forventes du at deltage i videreudvikling af afdelingens projektmodel og værktøjer mv. 

Dine ansvarsområder:

• Sikre god porteføljestyring af alle tekniske projekter på Xellia’s site i København. 
• Varetage rollen som projektleder på tværfaglige- og organisatoriske projekter med ansvar for tidsplan, økonomi, kvalitetssikring og sikkerhed. 
• Deltage i projektering og afvikling af projekter som projektleder/fagansvarlig, således, at de leveres til den aftalte tid, kvalitet og økonomi. 
• Udarbejde budgetoverslag til kortlægning af økonomiske og driftsmæssige konsekvenser bl.a. ifm. indførsel af nyt udstyr, teknikker eller processer. 
• Udarbejdelse af Business case, kortlægning af økonomiske og driftsmæssige konsekvenser ved implementering af ny teknologi/udstyr, præsentationer til CAPEX committee board, StC mv. 
• Sikre, at nye og eksisterende anlæg og udstyr er designet, installeret, testet og dokumenteret iht. cGMP, miljø- og sikkerhedsmæssigt i forsvarlige branchestandarder, samt nationale love og bekendtgørelser. 
• Udarbejdelse af dokumentation og gennemførsel af tests ifm. udstyrskvalificering. Herunder bl.a. URS, IQ, OQ, PQ, SOP’er og vedligeholdsplaner. 
• Supportere systemansvarlige med projektledelse og -eksekvering. 
• Løbende afrapportering af status på projekter og eksekvering.

Om dig Du har erfaring med projektledelse, enten som direkte projektleder eller deltager i et projekt inden for produktions- eller procesområdet, og har naturlige evner for projektledelse.  Du har en god teknisk forståelse med baggrund som ingeniør, maskinmester, procesteknolog eller tilsvarende. Du har gerne erfaring med farmaceutisk produktion, herunder GMP-miljø og kvalificering som IQ/OQ. Du er god til at navigere i samspillet mellem teknik, produktion og kvalitet, der er repræsenteret i projekterne. Du er dygtig til at begå dig i forskellige miljøer med mange interessenter og holdninger, der skal håndteres, men du formår også at skære igennem, når det er nødvendigt. Du formår at balancere overblik med detaljefokus og diplomati med gennemslagskraft. Du er en god kommunikator, en naturlig relationsskaber og en kollega, der tilstræber altid at yde sit bedste. Xellia er en international virksomhed, og vi forventer derfor, at du er i stand til at kommunikere problemfrit på både dansk og engelsk i skrift og tale.

Din profil:

• Teknisk baggrund, MSc eller BSc i Engineering - proces, mekanisk, kemi eller lignende.
• Minimum 2 års praktisk erfaring med at lede projekter, eller indgå i projekt fx som pakkeejer eller lign. 
• Gerne en certificering i projektledelse (IPMA/PMI/PRINCE eller lign.) samt praktisk erfaring i projektledelse (ikke et krav).
• Du kan også komme fra en tilsvarende rolle i en farmaceutisk virksomhed, uden nødvendigvis at have en projektledercertificering.
• God til at samarbejde på tværs af alle lag i organisationen og til at inddrage specialister og interessenter i projekterne. 
• Struktureret og god til at planlægge i dagligdagen og i stand til at holde mange bolde i luften. 
• Gerne erfaring med cGMP og den tilhørende tekniske dokumentation.

Xellia som arbejdsplads

Xellia tilbyder en “purpose driven” virksomhed med et fladt hierarki og muligheden for at tage ansvar. 

Engineering prioriterer, at alle deres kolleger har en grundlæggende uddannelse/certificering inden for projektledelse, hvilket tilbydes nyansatte uden. Derudover afholder afdelingen løbende faglige workshops med afsæt i relevant emner, opdatering af generiske SOP’er samt projektværktøjer. Der vil også være mulighed for at deltage i eksterne kurser, hvis det vurderes aktuelt for jobbet/afdelingen.