Specialkonsulent til datadrevet markedsovervågning inden for medicinsk udstyr

Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr er et område i løbende udvikling. Vi arbejder blandt andet med at gøre vores markedsovervågning automatiseret og datadreven. Vi har derfor brug for en specialist inden for software og kunstig intelligens. Er det dig?

Dine primære arbejdsopgaver

Du ansættes i sektion for Markedsovervågning og Brugersikkerhed. Her er det en stor opgave at behandle indberettede hændelser med medicinsk udstyr og indberetninger om sikkerhedskorrigerende handlinger. Vi modtager indberetninger på både mail og via Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. På sigt vil nogle processer ændres i takt med at en europæisk database opbygges. I Lægemiddelstyrelsen har vi opbygget en national database med data fra indberetning af hændelser. Disse og andre data skal du blandt andet være med til at sætte endnu mere i spil i forhold til, at vi får en mere risikobaseret, differentieret og effektiv sagsbehandling. Du skal også være med til at udvikle, at vi kan søge i fritekstfelter. Og du skal være med til at implementere kunstig intelligens i behandlingen af sager i sektionen mere generelt. Med andre ord bliver du ansvarlig for at drive vores lokale digitale transformation. Dine vigtigste opgaver bliver derfor:

• At være ansvarlig for videreudvikling af teknologiske processer og systemer i sektionen og til dels i enheden.
• At drive udviklingen af datadrevne processer i overvågning af medicinsk udstyr
• At implementere kunstig intelligens i overvågningen, herunder brug af machine learning og Large Language Models til kontekstbaseret læring.
• At agere ekspert i projekter og samarbejder omkring implementering af europæiske systemer i regulering af medicinsk udstyr.
• At indgå i europæiske og internationale arbejdsgrupper og fora inden for området
• At have øje for kommende krav i forordningen for kunstig intelligens ved anvendelse af nye teknologier til vores myndighedsopgaver.

Din hverdag hos os
Du bliver en del af et tværfagligt dygtigt og omsorgsfuldt hold. Vi går op i at agere professionelt, samtidig med at vi har det rart sammen. Vi hjælpes ad og arbejder bæredygtigt med plads til at passe på sin familie og være syg. Du bliver en del af en gruppe med forskellige fagligheder som arbejder på at realisere visionen om datadrevet overvågning af medicinsk udstyr.  Du vil også blive del at et fællesskab omkring kunstig intelligens og software med andre eksperter inden for disse emner. Her handler det også om implementering af reguleringen, som primært er europæisk. Du vil få et særligt samarbejde med Dataanalysecentret og IT & Digital Transformation i Lægemiddelstyrelsen.

Vi går på arbejde ud fra ønsket om at øge patientsikkerheden for danske og europæiske patienter. Vi servicerer borgere, sundhedspersoner og virksomheder og arbejder både på nationalt og europæisk plan. Vi har særligt ansvar for markedsovervågningen af medicinsk udstyr, der er på det danske marked. Lægemiddelstyrelsen administrerer lovgivningen for medicinsk udstyr i Danmark på baggrund af europæiske forordninger.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du er uddannet ingeniør i software, sundheds-IT eller lignende  med mere end 3 års erhvervserfaring. Det vil være en fordel hvis du har kendskab til og interesse for sundhedsområdet, medicinsk udstyr og det regulatoriske arbejde samt kendskab til IT-arkitektur og  erfaring med softwareudvikling.

Vi leder efter en der:

• Har kendskab til datastandarder, forskellige dataformater og filtyper, f.eks. JSON og XML, teknologier som Power BI og Python, samt kendskab til open source frameworks og sprogmodeller.
• Har erfaringer med brug af sundhedsdata, registerdata og Big Data, samt forståelse af komplekse datamodeller.
• Vil gå foran i videreudviklingen af vores sagsbehandling til at være risikobaseret på baggrund af data
• Vil gå foran i udviklingen af signaldetektering af hændelsessager og sikkerhedskorrigerende handlinger.
• Drive implementeringen af brug af kunstig intelligens i opgaveløsningen.
• Evner at bringe sin faglighed i spil sammen med andre fagligheder og synsvinkler ved at lytte efter hvad andre har på hjertet.
• Har lyst til at være en god kollega, er nysgerrig og gør det nemt for andre.
• Gerne vil arbejde i et dynamisk og foranderligt felt.

Vi tilbyder

• Muligheden for at gøre en forskel for patienter ved at øge sikkerheden ved medicinsk udstyr.
• En varieret hverdag, hvor du er med til at definere feltet.
• Tværfagligt samarbejde med muligheden for sparring med andre software kyndige.
• Fleksible arbejdsrammer, der understøtter din balance mellem arbejdsliv og privatliv.
• En arbejdsplads der har fokus på at skabe et godt arbejdsmiljø med blandt andet psykologisk tryghed.
• En aktiv personaleforening, en kunstforening og en social aktiv sektion og enhed

Du skal være opmærksom på, at der kan forekomme rejseaktivitet både indenfor og udenfor EU.

Om Enhed for Medicinsk Udstyr
Sektion for Markedsovervågning & Brugersikkerhed er en ud af tre sektioner i Enhed for Medicinsk Udstyr. Sektionens hovedopgaver er sikkerheds- og markedsovervågning. Enheden har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra kliniske studier til udstyret tages af markedet. Vi er omkring 50 medarbejdere, der arbejder med medicinsk udstyr i styrelsen.  Heraf er de 18 ansat i Markedsovervågning & Brugersiikerhed, hvor du ansættes.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og AC-fællesoverenskomsten.  

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontrakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Maj-Britt Juhl Poulsen på 29170930.

Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 12 og 13.