GMP specialist til celledyrkningsfacilitet (Odense Universitets Hospital).

Vær med til at føre fremtidens stamcellebehandlinger ud i livet for Danske patienter

Vi søger en engageret specialist med GMP erfaring til at facilitere GMP certificeringen af OUH-CELL-BENCH (http://www.sdu.dk/ouh-cell-bench)-et helt unikt og state-of-the-art laboratorie til klinisk celleterapi af diverse sygdomme. OUH-CELL-BENCH er baseret på SCI-TIVE glovebox teknologi fra Baker-Ruskinn som er koblet på Lucullus monitorerings software. OUH-CELL-BENCH er organiseret under Center for Vaskulær Regeneration (CVR) som er en del af The Danish Center for Regenerative Medicine (DanishCRM) på Odense Universitets Hospital (OUH). CVR fokuserer sammen med diverse partnere på at implementere stam-/cellebehandlinger i det Danske sundhedsvæsen, og er baseret på et meget stærkt interdisciplinært samarbejde mellem cellebiologer og klinikere.

Den nye GMP-ansvarlige vil samarbejde og referere direkte til OUH-CELL-BENCH’s leder: PI Ditte Caroline Andersen (http://www.sdu.dk/dca-lab) samt KBF/CVR leder: PI Søren Paludan som har tætforbundne internationale forskningsgrupper indenfor regenerativ medicin, hvori den GMP ansvarlige vil have sin daglige gang.

JOBBESKRIVELSE

At arbejde for ustedelse af §39-tilladelse (Lægemiddelstyrelsen) via GMP certificering ifht. EudraLex volume 4 Part IV.

Herunder

  • At skabe overblik over GMP krav i EudraLex volume 4 Part IV i forhold til planlagte kliniske protokoller.
  • At udforme og opdatere SOP’er og URS’er i samarbejde med forskere og udstyrsleverandører.
  • Kommunikation med relevante myndigheder såsom lægemiddelstyrelsen i forhold til §39-tilladelse.
  • Facilitere processen via samarbejde med eksisterende inter-/nationale GMP-celle faciliteter.
  • Deltage i cellearbejdet i faciliteten efter omhyggelig oplæring afhængigt af erfaring.

ERFARING Den kvalificerede kandidat har en master (evt. PhD) indenfor cellebiologi/Biokemi/Molekylær biologi/Medicin el. lign. og har dokumenteret erfaring med GMP samt viden/erfaring med celledyrkning/stamceller/celleterapi el lign. Kandidaten skal kunne kommunikere på både dansk og engelsk.

For yderligere info kontakt: Ditte C. Andersen, e-mail: dandersen@health.sdu.dk.

Praktisk information

Ansøgningen skal indeholde:

  • Et coverletter med din specifikke motivation samt GMP kvalifikationer for stillingen (max to sider), og gerne med specifikation af GMP uddannelse, specifikt kendskab til Eudralex.., samt eventuelle GMP implementeringer foretaget tidligere.
  • Detaljeret CV, inklusiv teknisk erfaring med apparatur samt celler og diverse andre metoder.
  • Evt. publikations liste.
  • Certifikater fra uddannelse.
  • To referencer og evt.anbefalinger

Den succesfulde kandidat vil blive ansat på afd. KBF/OUH med ansættelse hurtigst muligt i en periode for 2 år med mulighed for forlængelse.

Ansøgningsfrist er torsdag den 1. august 2019.

 


Du har ikke vedlagt dokumenter til din ansøgning. Klik på 'OK' knappen nedenfor for at sende din ansøgning alligevel, eller klik på knappen "Annuller" og vedhæft dokumenter, før du sender din ansøgning igen.

Mere af samme slags?

Angiv din e-mail og få lignende job direkte i indbakken




Når du tilmelder dig accepterer du samtidig vores privativspolitik

330044290Phoenix-d776c95712019-06-17T09:00:16.493GMP specialist til celledyrkningsfacilitet (Odense Universitets Hospital).

Vær med til at føre fremtidens stamcellebehandlinger ud i livet for Danske patienter

Vi søger en engageret specialist med GMP erfaring til at facilitere GMP certificeringen af OUH-CELL-BENCH (http://www.sdu.dk/ouh-cell-bench)-et helt unikt og state-of-the-art laboratorie til klinisk celleterapi af diverse sygdomme. OUH-CELL-BENCH er baseret på SCI-TIVE glovebox teknologi fra Baker-Ruskinn som er koblet på Lucullus monitorerings software. OUH-CELL-BENCH er organiseret under Center for Vaskulær Regeneration (CVR) som er en del af The Danish Center for Regenerative Medicine (DanishCRM) på Odense Universitets Hospital (OUH). CVR fokuserer sammen med diverse partnere på at implementere stam-/cellebehandlinger i det Danske sundhedsvæsen, og er baseret på et meget stærkt interdisciplinært samarbejde mellem cellebiologer og klinikere.

Den nye GMP-ansvarlige vil samarbejde og referere direkte til OUH-CELL-BENCH’s leder: PI Ditte Caroline Andersen (http://www.sdu.dk/dca-lab) samt KBF/CVR leder: PI Søren Paludan som har tætforbundne internationale forskningsgrupper indenfor regenerativ medicin, hvori den GMP ansvarlige vil have sin daglige gang.

JOBBESKRIVELSE

At arbejde for ustedelse af §39-tilladelse (Lægemiddelstyrelsen) via GMP certificering ifht. EudraLex volume 4 Part IV.

Herunder

  • At skabe overblik over GMP krav i EudraLex volume 4 Part IV i forhold til planlagte kliniske protokoller.
  • At udforme og opdatere SOP’er og URS’er i samarbejde med forskere og udstyrsleverandører.
  • Kommunikation med relevante myndigheder såsom lægemiddelstyrelsen i forhold til §39-tilladelse.
  • Facilitere processen via samarbejde med eksisterende inter-/nationale GMP-celle faciliteter.
  • Deltage i cellearbejdet i faciliteten efter omhyggelig oplæring afhængigt af erfaring.

ERFARING Den kvalificerede kandidat har en master (evt. PhD) indenfor cellebiologi/Biokemi/Molekylær biologi/Medicin el. lign. og har dokumenteret erfaring med GMP samt viden/erfaring med celledyrkning/stamceller/celleterapi el lign. Kandidaten skal kunne kommunikere på både dansk og engelsk.

For yderligere info kontakt: Ditte C. Andersen, e-mail: dandersen@health.sdu.dk.

Praktisk information

Ansøgningen skal indeholde:

  • Et coverletter med din specifikke motivation samt GMP kvalifikationer for stillingen (max to sider), og gerne med specifikation af GMP uddannelse, specifikt kendskab til Eudralex.., samt eventuelle GMP implementeringer foretaget tidligere.
  • Detaljeret CV, inklusiv teknisk erfaring med apparatur samt celler og diverse andre metoder.
  • Evt. publikations liste.
  • Certifikater fra uddannelse.
  • To referencer og evt.anbefalinger

Den succesfulde kandidat vil blive ansat på afd. KBF/OUH med ansættelse hurtigst muligt i en periode for 2 år med mulighed for forlængelse.

Ansøgningsfrist er torsdag den 1. august 2019.

 

Vær med til at føre fremtidens stamcellebehandlinger ud i livet for Danske patienter Vi søger en engageret specialist med GMP erfaring til at facilitere GMP certificeringen af OUH-CELL-BENCH (http: www.sdu.dk ouh-cell-bench)-et helt unikt og state-of-the-art laboratorie til klinisk celleterapi af diverse sygdomme. OUH-CELL-BENCH er baseret på SCI-TIVE glovebox teknologi fra Baker-Ruskinn som er koblet på Lucullus monitorerings software. OUH-CELL-BENCH er organiseret under Center for Vaskulær Regeneration (CVR) som er en del af The Danish Center for Regenerative Medicine (DanishCRM) på Odense Universitets Hospital (OUH). CVR fokuserer sammen med diverse partnere på at implementere stam- cellebehandlinger i det Danske sundhedsvæsen, og er baseret på et meget stærkt interdisciplinært samarbejde mellem cellebiologer og klinikere. Den nye GMP-ansvarlige vil samarbejde og referere direkte til OUH-CELL-BENCH s leder: PI Ditte Caroline Andersen (http: www.sdu.dk dca-lab) samt KBF CVR leder: PI Søren Paludan som har tætforbundne internationale forskningsgrupper indenfor regenerativ medicin, hvori den GMP ansvarlige vil have sin daglige gang. JOBBESKRIVELSE At arbejde for ustedelse af §39-tilladelse (Lægemiddelstyrelsen) via GMP certificering ifht. EudraLex volume 4 Part IV. Herunder At skabe overblik over GMP krav i EudraLex volume 4 Part IV i forhold til planlagte kliniske protokoller. At udforme og opdatere SOP er og URS er i samarbejde med forskere og udstyrsleverandører. Kommunikation med relevante myndigheder såsom lægemiddelstyrelsen i forhold til §39-tilladelse. Facilitere processen via samarbejde med eksisterende inter- nationale GMP-celle faciliteter. Deltage i cellearbejdet i faciliteten efter omhyggelig oplæring afhængigt af erfaring. ERFARING Den kvalificerede kandidat har en master (evt. PhD) indenfor cellebiologi Biokemi Molekylær biologi Medicin el. lign. og har dokumenteret erfaring med GMP samt viden erfaring med celledyrkning stamceller celleterapi el lign. Kandidaten skal kunne kommunikere på både dansk og engelsk. For yderligere info kontakt: Ditte C. Andersen, e-mail: dandersen@health.sdu.dk. Praktisk information Ansøgningen skal indeholde: Et coverletter med din specifikke motivation samt GMP kvalifikationer for stillingen (max to sider), og gerne med specifikation af GMP uddannelse, specifikt kendskab til Eudralex.., samt eventuelle GMP implementeringer foretaget tidligere. Detaljeret CV, inklusiv teknisk erfaring med apparatur samt celler og diverse andre metoder. Evt. publikations liste. Certifikater fra uddannelse. To referencer og evt.anbefalinger Den succesfulde kandidat vil blive ansat på afd. KBF OUH med ansættelse hurtigst muligt i en periode for 2 år med mulighed for forlængelse. Ansøgningsfrist er torsdag den 1. august 2019.10Phoenixd776c957101000000000aDK_OFIR_02DKDanmark228DKK2019-07-22T00:00:000000https://candidate.hr-manager.net/ApplicationInit.aspx?cid=198&ProjectId=207888&DepartmentId=7396&MediaId=5&SkipAdvertisement=true0EuropaDanmarkFyn & Sydfynske øerFynOdense3548213Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi, Odense11J.B Winsløwsvej 4, Indgang 18 Penthouse5000Odense CDKDanmarkORS/d776c957_logo.pngORS/Small/d776c957_logo.png0DKDanmarkDanmark8Fuldtid47Tidsbegrænset779160RegionSyddanmarkMinimum20788800017-06-20191https://dispatcher.ofir.dk/statistic/register?context=FeedEntrySearchedCount&feedId=dc2beb84&entryId=d776c957https://dispatcher.ofir.dk/statistic/register?context=FeedEntryDisplayCount&feedId=dc2beb84&entryId=d776c957https://dispatcher.ofir.dk/statistic/register?context=JobApplicationInitiatedCount&feedId=dc2beb84&entryId=d776c957&page=ShowJob&component=SendApplicationButtonhttps://dispatcher.ofir.dk/statistic/register?context=JobApplicationAppliedCount&feedId=dc2beb84&entryId=d776c957&page=EmailApplyForm&component=SendApplicationButtonhttps://static.matchwork.com/company/logo/DK/ORS/SoMe/Produktion_haandvaerk_og_transport/Industri/3.jpgØnsker du et spændende job med varierende arbejdsopgaver? Hos Afdeling for Klinisk Biokemi og Farmakologi, Odense er dette netop hvad du bliver mødt af.12008001Dansk3Læse/ tale28Industri362104007charlotte.buch@rsyd.dkDanmarkDanmarkda-DK