Good Clinical Practice (GCP)-inspektører til Lægemiddelstyrelsen

Bemærk at denne jobannonce er udløbet!
Annoncen er udløbet, og stillingen kan ikke længere søges. Opslaget vises udelukkende som reference

Brænder du for at sikre kvaliteten af kliniske forsøg? Vil du sammen med os være borgernes vagthund og sikre, at lægemidler og medicinsk udstyr godkendes på grundlag af velgennemførte kliniske forsøg? Så er du måske en af vores nye kollegaer i Inspektionen.

Om Inspektionen
Inspektionen er en samlet sektion med faglige teams, der hører under Enhed for Kontrol & Forsyningssikkerhed i Lægemiddelstyrelsen. I sektionen er vi ca. 35 inspektører, som arbejder med inspektion inden for alle dele af det humane og veterinære lægemiddelområde, lige fra fremstilling (GMP), laboratorier (GLP), lægemiddelforsøg (GCP), distribution (GDP), lægemiddelovervågning/pharmacovigilance (GVP) og apoteker. Udover lægemiddelområdet inspicerer vi også inden for medicinsk udstyr.

Din hverdag hos os
Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GCP-inspektører samt EU-kolleger. Vi inspicerer alle typer af humane og veterinære kliniske lægemiddelforsøg, samt kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr på f.eks. sygehuse, klinikker, sponsorer, kontraktorganisationer og GCP-enheder. Inspektionerne foregår både som nationale inspektioner, men også internationalt på vegne af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), og vi har altid fokus på forsøgspersonernes sikkerhed og rettigheder, og på de kliniske datas troværdighed.
Du vil primært arbejde som del af et inspektionsteam. Inspektionerne foregår i både ind- og udland, og du skal derfor påregne en del rejsedage. Inspektioner kan også være meget tidskrævende og du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid.
Andre væsentlige opgaver for teamet er at medvirke til udarbejdelse af danske og europæiske guidelines for planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg, samt at fortolke eksisterende lovgivning og vejledninger. Kommunikation af styrelsens fortolkninger såvel skriftligt som ved præsentationer på møder og konferencer er også en del af dine kommende arbejdsopgaver.
Teamet bidrager til at sikre en stærk dansk lægemiddelmyndighed i en dynamisk sundhedssektor. Vi deltager i myndighedssamarbejder på højt internationalt niveau, og vi følger vågent fremskridtene inden for bl.a. vaccineudvikling, data håndtering og moderne teknologier, ikke mindst set i lyset af COVID-19-krisen.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi søger gode kollegaer med en akademisk naturvidenskabelig eller sundhedsfaglig baggrund, der kan indgå i vores team. Du har mindst fem års erfaring fra kliniske vaccine- eller lægemiddelforsøg og/eller fra klinisk udvikling af medicinsk udstyr. Hvis du har erfaring med bioanalytiske metoder og håndtering af kliniske data, ville det være et plus. Det er derudover en fordel, hvis du har erfaring med monitorering/audits og arbejde med kvalitetsstandarder.

Vi lægger desuden vægt på, at du:

  • kan kommunikere klart og tydeligt både skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk
  • har samarbejdsevner, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt
  • bevarer ro og overblik i pressede situationer
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør
  • arbejder struktureret og vil bidrage til at udvikle og optimere vores arbejdsgange.
Vi tilbyder
Jobbet som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen er en unik mulighed for at gøre en forskel samt få indblik og præge rammerne for kliniske forsøg af lægemidler og/eller kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr. Vi er ambitiøse og går gerne forrest også i det Europæiske og internationale samarbejde på området, så du vil få mulighed for at blive involveret i mange spændende og meningsfulde opgaver.

Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder bl.a., at vi har et fleksibelt kontormiljø med mulighed for hjemmearbejdsdage, afvekslende arbejdsopgaver, et uformelt miljø, gode kollegaer og muligheder for personlig og faglig udvikling.

Om ansættelsen
Du bliver ansat som specialkonsulent efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, optioner, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 4488 9272, teamleder for GCP-GVP-inspektioner Per Spindler på tlf. 2146 7248 eller, efter 27. januar 2022, lægemiddelinspektør Dea Gowers Klauber på tlf. 4031 7404.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 8-10. Du kan læse mere om os på laegemiddelstyrelsen.dk.


Skriv i din ansøgning, at du fandt jobbet på ofir.dk


Good Clinical Practice (GCP)-inspektører til Lægemiddelstyrelsen

Brænder du for at sikre kvaliteten af kliniske forsøg? Vil du sammen med os være borgernes vagthund og sikre, at lægemidler og medicinsk udstyr godkendes på grundlag af velgennemførte kliniske forsøg? Så er du måske en af vores nye kollegaer i Inspektionen.

Om Inspektionen
Inspektionen er en samlet sektion med faglige teams, der hører under Enhed for Kontrol & Forsyningssikkerhed i Lægemiddelstyrelsen. I sektionen er vi ca. 35 inspektører, som arbejder med inspektion inden for alle dele af det humane og veterinære lægemiddelområde, lige fra fremstilling (GMP), laboratorier (GLP), lægemiddelforsøg (GCP), distribution (GDP), lægemiddelovervågning/pharmacovigilance (GVP) og apoteker. Udover lægemiddelområdet inspicerer vi også inden for medicinsk udstyr.

Din hverdag hos os
Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GCP-inspektører samt EU-kolleger. Vi inspicerer alle typer af humane og veterinære kliniske lægemiddelforsøg, samt kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr på f.eks. sygehuse, klinikker, sponsorer, kontraktorganisationer og GCP-enheder. Inspektionerne foregår både som nationale inspektioner, men også internationalt på vegne af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), og vi har altid fokus på forsøgspersonernes sikkerhed og rettigheder, og på de kliniske datas troværdighed.
Du vil primært arbejde som del af et inspektionsteam. Inspektionerne foregår i både ind- og udland, og du skal derfor påregne en del rejsedage. Inspektioner kan også være meget tidskrævende og du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid.
Andre væsentlige opgaver for teamet er at medvirke til udarbejdelse af danske og europæiske guidelines for planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg, samt at fortolke eksisterende lovgivning og vejledninger. Kommunikation af styrelsens fortolkninger såvel skriftligt som ved præsentationer på møder og konferencer er også en del af dine kommende arbejdsopgaver.
Teamet bidrager til at sikre en stærk dansk lægemiddelmyndighed i en dynamisk sundhedssektor. Vi deltager i myndighedssamarbejder på højt internationalt niveau, og vi følger vågent fremskridtene inden for bl.a. vaccineudvikling, data håndtering og moderne teknologier, ikke mindst set i lyset af COVID-19-krisen.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi søger gode kollegaer med en akademisk naturvidenskabelig eller sundhedsfaglig baggrund, der kan indgå i vores team. Du har mindst fem års erfaring fra kliniske vaccine- eller lægemiddelforsøg og/eller fra klinisk udvikling af medicinsk udstyr. Hvis du har erfaring med bioanalytiske metoder og håndtering af kliniske data, ville det være et plus. Det er derudover en fordel, hvis du har erfaring med monitorering/audits og arbejde med kvalitetsstandarder.

Vi lægger desuden vægt på, at du:

  • kan kommunikere klart og tydeligt både skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk
  • har samarbejdsevner, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt
  • bevarer ro og overblik i pressede situationer
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør
  • arbejder struktureret og vil bidrage til at udvikle og optimere vores arbejdsgange.
Vi tilbyder
Jobbet som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen er en unik mulighed for at gøre en forskel samt få indblik og præge rammerne for kliniske forsøg af lægemidler og/eller kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr. Vi er ambitiøse og går gerne forrest også i det Europæiske og internationale samarbejde på området, så du vil få mulighed for at blive involveret i mange spændende og meningsfulde opgaver.

Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder bl.a., at vi har et fleksibelt kontormiljø med mulighed for hjemmearbejdsdage, afvekslende arbejdsopgaver, et uformelt miljø, gode kollegaer og muligheder for personlig og faglig udvikling.

Om ansættelsen
Du bliver ansat som specialkonsulent efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, optioner, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 4488 9272, teamleder for GCP-GVP-inspektioner Per Spindler på tlf. 2146 7248 eller, efter 27. januar 2022, lægemiddelinspektør Dea Gowers Klauber på tlf. 4031 7404.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 8-10. Du kan læse mere om os på laegemiddelstyrelsen.dk.


Skriv i din ansøgning, at du fandt jobbet på ofir.dk


+

Mere af samme slags?

Modtag jobannoncer der minder om dette job i din indbakke.




Når du tilmelder dig accepterer du samtidig vores privatlivspolitik. Du kan altid trække dit samtykke tilbage.