Bemærk at denne jobannonce er udløbet!
Ansøgningsfristen for jobannoncen er overskredet, og stillingen kan ikke længere søges. Opslaget vises udelukkende som reference

Registreringsspecialist

Brug din erfaring inden for det regulatoriske område i et job med stor indflydelse og varierede opgaver

Har du en bred baggrund inden for det regulatoriske område samt mindst tre års erfaring med lægemiddelregistrering? Og drømmer du om et job, hvor mulighederne for at dygtiggøre sig går hånd i hånd med ansvar og work-life balance, behøver du ikke at lede længere. Vi har nemlig fået mulighed for at styrke afdelingen for Kvalitet og Lægemiddelregistrering. I Amgros får du mulighed for at udfolde hele paletten af din viden inden for regulatory samtidig med, at du kommer til at få indflydelse på at give danskerne mere sundhed for pengene. Og så kommer du i øvrigt til at arbejde i et travlt, men rart og uformelt miljø, hvor vi har det godt og alle er parate til at hjælpe.

Produktansvar og regulatorisk dokumentation
I tæt samarbejde med sygehusapotekerne og dine kollegaer i afdelingen, bliver du ansvarlig for at udføre regulatoriske opgaver og gennemføre ændringer af de nationale markedsførte SAD-produkter - de lægemidler, de danske sygehusapoteker selv fremstiller. Dine primære opgaver er at:

  • Behandle ændringsanmodninger fra sygehusapotekerne
  • Indsamle og vurdere dokumentation til brug i variationsansøgninger
  • Udarbejde og indsende variationsansøgninger
  • Vedligeholde registreringsdokumentationen – og CTD-filen
  • Varetage kontakten til myndighederne vedrørende variationsansøgninger
  • Være sparringspartner til sygehusapotekerne og andre samarbejdspartnere - både internt og eksternt

Beslutningsdygtig entusiast med viden om og erfaring med lægemiddelregistrering
Du er uddannet farmaceut eller har en anden tilsvarende videregående uddannelse. Du har et solidt kendskab til lægemidler og erfaring med lægemiddelregistrering og dokumenthåndteringssystemer.

Din store kontaktflade stiller krav til din evne til at skabe og vedligeholde gode og konstruktive relationer til rigtig mange mennesker med forskellige baggrunde og fokusområder. Her får du brug for dine gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner – på engelsk såvel som på dansk. For at lykkes i jobbet er det vigtigt, at du kan bevare overblikket, er fleksibel og er god til at strukturere dit arbejde. Derudover håber vi, at du – som vi – har et positivt menneskesyn og kan holde humøret højt og have et smil med i tasken, også når der er travlt.

Kvalitet og Lægemiddelregistrering – din nye afdeling
Vi er 14 medarbejdere i afdelingen for Kvalitet & Lægemiddelregistrering. Vi har en høj faglighed og mange års erfaring med bl.a. audits, udarbejdelse af råvare- og emballagespecifikationer, analysemetoder, reklamationer, holdbarhed, etiketter og koordinering af produktion. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent, og vi har det rigtig godt i hinandens selskab. Vi har selvfølgelig perioder med stor travlhed, men prioriterer en fornuftig work-life balance.

Kontakt og ansøgning
Ansøgningsfristen er den 22. april 2018, men vi behandler ansøgningerne løbende, og vi lukker processen, når vi har fundet den rigtige.

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte Charlotte Gilberg, teamleder for registreringsteamet, på tlf. 8871 3060

Vi glæder os til at høre fra dig!


Ikke det rigtige job?

Opret en jobagent og få dit nye job direkte i indbakken



Opret jobagent her