Senior RA professional, Product Lead for CMC quality

Novo Nordisk Regulatory Affairs makes medicine available to patients all over the world by ensuring rapid regulatory approval in all our markets. Regulatory Affairs is a fast-changing field, and the dedicated employees in our unit need both keen negotiating skills and scientific insight to serve as Novo Nordisk’s advocates around the world to the befit for our business.

 

About the department

The RA CMC Established products is situated in the Novo Nordisk project house in Søborg together with other regulatory affairs functions. We are a group of 15 highly skilled product leads, project managers and RA CMC specialists responsible for the handling regulatory strategies of business critical and complex projects for established products within our Diabetes and Biopharm portfolio.

 

Our primary stakeholders responsible are Product & Process Development and the global manufacturing sites together with Novo Nordisk Supply Chain planning. We are engaged in high impact projects to support the demand of increasing capacity and flexibility in our global manufacturing network and implement newest technology.

 

We have a close collaboration with our RA CMC colleagues in Bangalore India who is responsible for the daily task of LCM support to stakeholders within Novo Nordisk global manufacturing sites, our affiliated offices and health authorities around the world.

 

The job

The job will not be easy, but it will be fun, and it will challenge and develop your business understanding and your ability to work in a global cross functional organization.

 

As a Regulatory affair Senior Professional, you take lead on the regulatory strategy on high impact projects. The job involves high degree of planning, coordinating and submitting variation applications. It is expected that you are proactive, able to take leadership, challenge the discussions and contribute to project team decisions for the product you work with.

 

The job requires that you continue your individual development and that you keep being updated within relevant regulatory and biotech disciplines and uses your external network to benchmark and bring up discussions with peers.

 

You will work in a fast-paced environment with tight deadlines, cross-departmental collaboration and deal with the challenge of international communication. The atmosphere is informal and good humour is always welcome. Some travel activities, -primary to Bangalore, are expected

 

Qualifications

Preferably, you hold a M.Sc. and/or Ph.D. e.g. in Biochemistry, Pharmaceutical science or a similar university degree plus a few years of relevant experience from the pharmaceutical industry including some years of regulatory CMC experience either from the pharmaceutical industry or from a medical agency. You have strong scientific and technical skills, as well as a thorough understanding of related pharmaceutical operations (e.g. manufacturing, process development, analytical, and quality assurance).

 

You are organised, able to think out of the box, dare to take risks and exhibit a strong driver. You demonstrate winning attitude, keep your spirits high and stay calm even when under pressure. You are a strong team player whom is also able to work independently. Fluency in written and spoken English is a must.

 

 

Contact

For further information, please call Manager Jacob Larsen +45 3079 1441

 

Millions rely on us
To work for Novo Nordisk you will need the skills, dedication and ambition to change lives for the better for millions of patients living with diabetes and other chronical diseases. In exchange, we offer the chance to be part of a truly global workplace, where passion and engagement are met with opportunities for professional and personal development.


Du har ikke vedlagt dokumenter til din ansøgning. Klik på 'OK' knappen nedenfor for at sende din ansøgning alligevel, eller klik på knappen "Annuller" og vedhæft dokumenter, før du sender din ansøgning igen.

Modtag jobannoncer der minder om dette job i din indbakke.Når du tilmelder dig accepterer du samtidig vores privatlivspolitik. Du kan altid trække dit samtykke tilbage.

Mere af samme slags?

Modtag jobannoncer der minder om dette job i din indbakke.




Når du tilmelder dig accepterer du samtidig vores privatlivspolitik. Du kan altid trække dit samtykke tilbage.

Andre job der matcher din søgning

Erfaren jurist med flair for tværfagligt samarbejde til Fødevarestyrelsens Center for Jura og Kontrol, Glostrup

Fødevarestyrelsen, Glostrup

Glostrup
Vil du være med til at udvikle og forvalte de juridiske rammer for kontrollen med bl.a. fødevarer, foder og dyrevelfærd? Og trives du i et job, hvor der er stor politisk bevågenhed og medieopmærksomhed? Så er det måske dig, vi leder efter. Opgaver D...
Indrykket:2. oktober 2020

Jurist til byudviklling i Albertslund Kommune

Økonomi og Stab

Albertslund
Har du lyst til at arbejde i en mindre kommune med store ambitioner, engagerede medarbejdere og en samarbejdskultur der går på tværs af områder og niveauer? Vil du stå i spidsen for de jurisike opgaver tilknyttet kommunens byudvikling og være en del...
Indrykket:15. oktober 2020

Jurister med interesse for finansiel lovgivning til Finanstilsynets juridiske kontor

Finanstilsynet

København Ø
Kan du lide forvaltningsret, lovgivningsprocesser og komplekse juridiske problemstillinger? Interesserer du dig for finansiel lovgivning og tilsyn med de finansielle virksomheder? Så har du lige nu muligheden for at komme med på holdet og være med t...
Indrykket:13. oktober 2020

Specialkonsulent til CPR-Administrationen

Social- og Indenrigsministeriet

København K
Specialkonsulent til CPR-Administrationen i Social- og Indenrigsministeriet CPR-Administrationen er et kontor i Social- og Indenrigsministeriets departement. CPR-administrationen skal gennem CPR-systemet og en tidssvarende lovgivning være den centra...
Indrykket:1. oktober 2020

Ambitiøs og erfaren udbudsjurist

Undervisningsministeriet Fr.Holm 21

København K
Vil du være med til at styre og udarbejde omfattende og komplekse kontrakter, så har du mulighed for at komme med på holdet, der arbejder for at gøre en forskel for elever og studerende med en funktionsnedsættelse. Er du en erfaren udbudsjurist og t...
Indrykket:1. oktober 2020

Mere af samme slags?

Modtag jobannoncer der minder om dette job i din indbakke.




Når du tilmelder dig accepterer du samtidig vores privatlivspolitik. Du kan altid trække dit samtykke tilbage.

Andre job der matcher din søgning

Erfaren jurist med flair for tværfagligt samarbejde til Fødevarestyrelsens Center for Jura og Kontrol, Glostrup

Fødevarestyrelsen, Glostrup

Glostrup
Vil du være med til at udvikle og forvalte de juridiske rammer for kontrollen med bl.a. fødevarer, foder og dyrevelfærd? Og trives du i et job, hvor der er stor politisk bevågenhed og medieopmærksomhed? Så er det måske dig, vi leder efter. Opgaver D...
Indrykket:2. oktober 2020

Jurist til byudviklling i Albertslund Kommune

Økonomi og Stab

Albertslund
Har du lyst til at arbejde i en mindre kommune med store ambitioner, engagerede medarbejdere og en samarbejdskultur der går på tværs af områder og niveauer? Vil du stå i spidsen for de jurisike opgaver tilknyttet kommunens byudvikling og være en del...
Indrykket:15. oktober 2020

Jurister med interesse for finansiel lovgivning til Finanstilsynets juridiske kontor

Finanstilsynet

København Ø
Kan du lide forvaltningsret, lovgivningsprocesser og komplekse juridiske problemstillinger? Interesserer du dig for finansiel lovgivning og tilsyn med de finansielle virksomheder? Så har du lige nu muligheden for at komme med på holdet og være med t...
Indrykket:13. oktober 2020

Specialkonsulent til CPR-Administrationen

Social- og Indenrigsministeriet

København K
Specialkonsulent til CPR-Administrationen i Social- og Indenrigsministeriet CPR-Administrationen er et kontor i Social- og Indenrigsministeriets departement. CPR-administrationen skal gennem CPR-systemet og en tidssvarende lovgivning være den centra...
Indrykket:1. oktober 2020

Ambitiøs og erfaren udbudsjurist

Undervisningsministeriet Fr.Holm 21

København K
Vil du være med til at styre og udarbejde omfattende og komplekse kontrakter, så har du mulighed for at komme med på holdet, der arbejder for at gøre en forskel for elever og studerende med en funktionsnedsættelse. Er du en erfaren udbudsjurist og t...
Indrykket:1. oktober 2020