Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklearmedicin Rigshospitalet søger akademiker til QA

Til Cyklotron og Radiokemi på Afdeling for Klinisk Fysiologi og Nuklear Medicin på Rigshospitalet søges en engageret og dynamisk akademiker til arbejde med kvalitetssikring (QA) af radioaktive lægemidler. Vi er 6 bioanalytikere/laboranter og 5 radiokemikere ud af ca. 200 ansatte i hele afdelingen. Vi beskæftiger os med fremstilling af radioaktive lægemidler til diagnostik og forskning på et højt internationalt niveau. Brugen af disse radioaktive lægemidler foregår på afdelingens PET, PET/CT og PET/MR-skannere. Derudover forsyner vi hver dag andre hospitaler i området med radioaktive lægemidler.

Udfordringer

Din rolle vil være central i sektionen og du skal, i tæt samarbejde med kvalitetschefen og det øvrige personale, sørge for at afdelingens mange aktiviteter foregår i overensstemmelse med nationale og europæiske GMP-regler samt vores interne kvalitetssystem. Efter oplæring vil du også forventes at kunne fungere som QP-stedfortræder.

Daglige opgaver vil blandt andet bestå af opdatering af GMP-relaterede dokumenter i vores elektroniske dokumentstyringssystem (D4), gennemgang af batchdokumentation, behandling af afvigelser, ændringer, URS/IQ/OQ/PQ, risikovurderinger og mange andre opgaver relateret til overholdelse af GMP-reglerne. Vi er i gang med implementering af LIMS (Laboratory Information Management System) som er et elektronisk system til batchdokumentation osv., som du også vil deltage i. Derudover vil der være arbejde relateret til kvalificering og myndighedsgodkendelse af nye radioaktive lægemidler, som bliver brugt til både diagnostik og medicinsk forskning.

Vi forventer, at du har et quality mindset, og at du arbejder på en struktureret og systematisk måde.

Kvalifikationer

Du har en kandidatgrad som f.eks. farmaceut, kemiker eller lignende og gerne erfaring med kvalitetssikring af radioaktive lægemidler, andre aseptiske lægemidler eller tilsvarende aktiviteter. Du har en god forståelse af GMP og kan til tider arbejde og træffe beslutninger under pres uden at miste overblikket. Du arbejder systematisk og handler proaktivt og løsningsorienteret på de udfordringer, du møder i dagligdagen sammen med dine kolleger og andre samarbejdspartnere. Erfaring med LIMS og/eller elektroniske systemer vil være en fordel.

Vi er et internationalt team med mange samarbejdspartnere og leverandører i udlandet, og det forventes, at du er fortrolig med dansk og engelsk både skriftligt og mundtligt.

Vi tilbyder

• ansættelse i Cyklotron og Radiokemi ved Afdelingen for Klinisk Fysiologi og Nuklear Medicin, Rigshospitalet.
• samarbejde med et engageret og internationalt medarbejderteam bestående af bioanalytikere, laboranter, radiokemikere, fysikere, cyklotronteknikere, læger, dataloger og sekretærer.
• et spændende job, med mange varierede QA-opgaver.
• løn efter kvalifikationer.

Stillingen er på 37 timer, men deltidsansættelse er også muligt.

Løn- og ansættelsesforhold i henhold til gældende overenskomst.

Kontakt

Vi glæder os til at høre fra dig, og har du brug for yderligere information er du velkommen til at henvende dig til chefkemiker Nic Gillings (kvalitetschef/QP) på 35451678 (mail: [email protected]).

Ansøgning

Ansøgningen skal være os i hænde senest d. 7. juni 2024 og skal sendes via linket i opslaget.