Akademiker til Release & Compliance Support hos AJ Vaccines

Vi redder liv på verdensplan; Vil du være med?
Besidder du en skarp sans for detaljer, er du grundig, fleksibel og motiveres af at hjælpe andre? Så kunne du meget vel være vores nye kollega i Release & Compliance Support, hvor vi supporterer produktionen af livsvigtige lægemidler.

Teamets ansvar og ambitioner
Vi er en integreret del af Polio Manufacturing fordelt på 7 teams, hvor hvert team har sit eget fokusområde. Dette inkluderer opgaver såsom klargøring, dyrkning af cellekulturer, opformering af poliovirus, samt oprensning og inaktivering af poliovirus.

I Release & Compliance Support udgør vi pt. 15 medarbejdere. Vores primære opgave er at støtte produktionsholdene for at sikre en effektiv og problemfri produktionsproces samt sikre overholdelse og implementering af både GMP- og GAPIV-regler.

Dine arbejdsopgaver
Som Akademiker hos os vil du bl.a. være ansvarlig for at administrere og forbedre vores træningssystem og sikre, at det opfylder retningslinjerne for kvalitetssikring og GAP III/IV inden for det primære arbejdsområde. Dine opgaver inkluderer:

• Opfølgning på alarmer/aktioner vedrørende hygiejnemonitorering.
• Vedligeholdelse af afdelingens hygiejneniveau.
• Samarbejde med QC-CLE for at optimere hygiejneniveauet i bygning 90.
• Planlægning og koordinering af restmålinger.
• Opfølgning på alarmer/aktioner vedrørende analyse af vand til injektion (WFI).
• Bidrag med input til rengøring for at sikre, at hygiejnekravene overholdes.
• Koordinering af hygiejneprøver ved prøveudtagning af ilt, lufttryk og CO2 i bygning 90.
• Kommunikation med produktionsrengøringsafsnittet.
• Udarbejdelse af dokumenter i overensstemmelse med GMP.
• Godkendelse af udvalgte GMP-dokumenter.
• Deltagelse i VVA-audits.
• Udarbejdelse af afvigelser og korrektiver og forebyggende handlinger (CAPA'er).
• Udarbejdelse af ændringsanmodninger.

Hvem er du?
Vi søger en person med højt engagement, initiativ og handlekraft, som kan spotte muligheder for at forbedre vores arbejdsprocesser. Som engageret kollega bidrager du positivt til afdelingen, samarbejder effektivt på tværs og hjælper med at styrke både din egen og dine kollegers præstationer.

Vi forventer, at du har en naturvidenskabelig baggrund som civil- eller diplomingeniør, cand.scient., farmaceut eller lignende. Du har erfaring inden for farmaceutisk produktion samt arbejdet med biologisk produktion og mikrobiologi. Desuden har du praktisk erfaring med GxP, elektronisk dokumentstyring og registreringsdokumentation.

For at trives i denne rolle er det afgørende, at du besidder følgende personlige egenskaber:

• En metodisk og velstruktureret tilgang.
• Stærke kommunikationsevner på både skrift og tale i dansk.
• IT-færdigheder på brugerniveau.
• Et ansvarsfuldt og kvalitetsbevidst mindset samt evnen til at arbejde effektivt som en del af et team.

Disse egenskaber vil sikre, at du integreres godt i vores engagerede team og kan bidrage positivt til vores fælles mål.

Vi tilbyder
En stilling i et aktivt produktionsmiljø, hvor samarbejde og trivsel er i fokus. Vi deler en fælles målsætning om succes og giver dig mulighed for at samarbejde med kompetente kolleger både internt og på tværs af AJ Vaccines.

Vi er centralt beliggende i København med nem adgang til Islands Brygge metrostation. Desuden tilbyder vi gratis parkering på vores område.

Er du interesseret?
Så søg snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler.

Vi værdsætter inklusion og en fair rekrutteringsproces for alle ansøgere, så vi beder om, at dit CV ikke indeholder et foto. Vi glæder os til at høre fra dig!

Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Manager Souhair Moustafa på tlf. +4561816679 eller via mail på [email protected].

Vi glæder os til at høre fra dig!