Clinical Trial Manager til innovativt forskningsmiljø inden for hjertesygdomme og randomiserede studier

Er du en stærk analytiker med erfaring i at planlægge og udføre kliniske forsøg? Vil du være ansvarlig for at starte nye internationale kliniske forsøg op i Danmark sammen med vores samarbejdspartnere? Kunne du tænke dig at arbejde med at gøre vores vision om kortere vej fra forskning til patientbehandling muligt? Så har du mulighed for at blive en del af et passioneret team inden for forskning i hjertesygdomme på Gentofte Hospital.

Om stillingen Din opgave som Clinical Trial Manager vil være at lede, implementering, udførelse og afslutning af kliniske forsøg i henhold til gældende studieprotokol og retningslinjer for Good Clinical Practice (GCP). Du skal have god viden om kliniske forsøgsmetoder i alle faser, forståelse for regulatoriske krav og være god til at navigere i junglen af SOP’er, GCP, regler og projektbehov.

Opgaver vil bl.a. være:

• Planlægge og koordinere kliniske forsøg.
• Fungere som kontaktpunkt for sponsor af det kliniske forsøg
• Lede forsøgsteam, koordinere og styre alle forsøgsrelaterede aktiviteter fx møder med interne og eksterne medlemmer.
• Samarbejde med medlemmer af kliniske forsøgsteam vedrørende forsøgsdesign og protokolforberedelse samt gennemførelse og rapportering af forsøget i overensstemmelse med aftalt kvalitet, tid og omkostninger.
• Udvikling af drifts- og risikostyringsplan for gennemførelsen.
• Kommunikere tidslinjer, identificere milepæle, håndtere forsøgsbudgetter og rapportere fremskridt for de kliniske forsøg.
• Stillingen stiller høje krav til at kunne agere selvstændigt, men også til at samarbejde effektivt både internt og eksternt.
• Sikre at vi arbejder i overensstemmelse med dansk og europæisk lov og myndighedernes krav og følger international etisk og videnskabelig kvalitetsstandard for udførelsen af kliniske lægemiddelforsøg.
• Kommunikere med myndigheder angående vores kliniske forsøg.

Der er tale om en nyoprettet stilling, hvis relevans er opstået i forbindelse med vores fortsatte vækst.

Om dig Du er den rette kandidat, hvis du er:

• Bachelor eller kandidat inden for Life Science/Health Science
• Erfaring med koordinering af kliniske forsøgsaktiviteter
• God forståelse for ICH-GCP
• Er i stand til at kommunikere tydeligt i både skrift og tale på dansk såvel som på engelsk
• Trives med både at arbejde selvstændig og indgå i flere projekter samtidig
• Evt. erfaring med multinationale forsøg
• Evt. erfaring med indgåelse af forskningskontrakter og budgetplanlægning

Hvis du er til vidensdeling, interesseret i sundhedsvidenskab og randomiserede studier, er fagligt nysgerrig, god til at give med- og modspil og kan holde fokus, selvom du helt sikkert vil komme ud for at blive afbrudt af opgaver, der kommer ind fra sidelinjen. Ja, så vil du passe godt ind hos os. Vi kan til gengæld tilbyde dig dedikerede kolleger, et innovativt forskningsmiljø der er i meget stor vækst, og mulighed for at forme og sætte dit eget præg på stillingen.

Om os Du bliver en del af Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR). Vi er et forskningscenter, der forsker i årsager til hjertesygdom med henblik på at kunne forbygge hjertesygdomme i at opstå.

Forskningscentret er et samarbejde mellem Biomedicinsk Institut, Københavns Universitet og Afdelingen for Hjertesygdomme, Herlev og Gentofte Hospital. Ind under Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (CTCPR) hører Videnscenter for Hjerteskanning placeret på Gentofte Hospital. Forskningscentret benytter Videnscenter for Hjerteskanning til at udføre forskningsprojekter i ultralyd af hjertet til at identificere risikogrupper for hjertesygdom. Vi er verdenskendt for vores innovative forskning i hjerteskanninger, og vi er i øjeblikket blandt de førende i verden inden for hjerteultralyd.

Vi udfører derudover store epidemiologiske undersøgelser og randomiserede kliniske forsøg. Forskningscentret udfører i stigende grad meget store randomiserede forsøg, der anvender pragmatiske metoder og de nationale registre til at identificere og følge forsøgspersoner. Ved at kombinere forskellige videnskabelige undersøgelsesmetoder får vi en helt unik forskningsplatform, der gør, at vi kan leve op til vores vision om at sikre kortere vej fra forskning til patientbehandling.

Du bliver en del af et hurtigt voksende forskningsmiljø med et stort internationalt netværk, hvor du vil komme til at arbejde med passionerede og engagerede forskere. Vi kan tilbyde et stærkt fagligt og socialt fællesskab. Dine nye kolleger kommer til at bestå af 14 phd.-studerende, 3 forskningsårsstuderende, 19 timelønnede medicinstuderende, 1 statistiker, 2 clinical trial manager, 3 projektsygeplejersker, 1 sosu-assistent og 2 administrative ansatte.

Forskningscentret er startet i 2017 af læge og professor Tor Biering-Sørensen.

Du kan læse mere om os på www.gentoftehospital.dk/CTCPR

Ansættelsesvilkår Løn- og ansættelsesvilkår er med udgangspunkt i gældende overenskomst med mulighed for forhandling af eventuelle tillæg, der modsvarer dine kvalifikationer.

Arbejdstiden er på 37 timer ugentligt.
Stillingen er projektstilling for 3 år med mulighed for forlængelse.
Arbejdssted: Gentofte Hospital, Gentofte Hospitalsvej 8, 3 th. (forskning 2), 2900 Hellerup

Ansøgningsprocedure Hvis du er blevet nysgerrig, er du velkommen til at kontakte:
Clinical Trial Manager Marie Terese Barlebo Madsen på mobil 24 59 41 39
Læge, professor Tor Biering-Sørensen på mobil 28 93 35 90

Send ansøgning, CV samt uddannelsesbeviser senest den 22. maj 2024.Vi forventer at holde samtaler kort efter ansøgningsfristen.