Regulatory Affairs Assistant

Targeting Personalerådgivning søger for STADA Nordic

Vi søger en farmakonom med RA-erfaring, der har mod på afvekslende opgaver i en dynamisk virksomhed. Hos STADA er der gode udviklingsmuligheder, og da det er en nyoprettet stilling, kan du selv være med til at præge stillingen efter dine kvalifikationer og dit drive.

STADA er inde i en meget positiv udvikling og har de sidste par år ansat mange nye medarbejdere og lanceret mange nye produkter inden for lægemiddel- og Consumer Healthcare-området (kosttilskud, hudpleje og medical device). Strukturen i virksomheden er uformel og flad og kræver, at man trives med forandring. Her er plads til idéer, og her er ”omstillingsparathed” en nødvenlighed.

Du har mulighed for at arbejde hjemmefra 2 gange ugentlig. Kontoret i Herlev ligger tæt på offentlig transport og har også gode parkeringsforhold.

Stillingen indgår i QA/RA-afdelingen, der har 14 medarbejdere.

Om jobbet: 

Den nye RA-Assistant skal generelt supportere afdelingen i arbejdet med at overholde den relevante lovgivning og direktiverne i forbindelse med STADAs store produktportefølje. Stillingen indeholder en god blanding af selvstændige og også mere rutineprægede opgaver:

• Indtastning af data og sikring af, at produktinformationerne er opdaterede
• Efter en oplæringsperiode selvstændigt at kunne udarbejde og indsende både standard-variationsansøgninger og nationale tekster for nye lanceringsprodukter til myndighederne
• Kontakt til samarbejdspartnere og myndigheder og håndtering af dokumenter
• Korrekturlæsning
• Andre administrative registreringsopgaver og lign.

Profil:

Farmakonom eller tilsvarende sundhedsfaglig uddannelse og (helst) erfaring med Regulatory Affairs fra en medicinalvirksomhed og interesse for det regulatoriske område.

God til at kommunikere mundligt og skriftligt på dansk og engelsk og også flair for korrekturlæsning. Det er et plus, hvis du også har kendskab til et af de øvrige nordiske sprog.

Du er god til IT, og har du kendskab til regulatoriske databaser er det et plus.

Du har en god forståelse for vigtigheden af, at dine opgaver er færdige til tiden. Du arbejder derfor struktureret og er god til at planlægge og prioritere, samt forudse forløbet af dine opgaver og er proaktiv, hvis du kan se, at du ikke kan nå din deadline. Du deler gerne dine gode idéer og løsningsforslag med dine kolleger. Du er positiv, sætter pris på et godt grin og er indstillet på at yde dit til teamet.

Praktiske information
Løn- og ansættelsesvilkår aftales individuelt, og du vil naturligvis få del i firmaets personalegoder. Tiltrædelse efter aftale. Der vil være et internt introduktionsprogram.

For yderligere oplysninger om stillingen kan du kontakte Jeanette Juhlin, Targeting Personalerådgivning, der medvirker ved ansættelsen, på telefon 4075 0202. Send hurtigst muligt din ansøgning og CV til [email protected]. Vi indkalder løbende til samtale. Henvendelser behandles løbende og fortroligt.

OM STADA:

STADA markedsfører originale, biosimilære, generiske lægemidler og håndkøbsprodukter til hospitaler og apoteker. STADA er en international virksomhed og er repræsenteret i 120 lande.

STADA Nordic har hovedkontor i Herlev og har kontorer i Helsinki og Stockholm. I Norden er der over 50 medarbejdere. Se mere på stada.com og stada.dk.